Phase I & I/II Studien stellen besondere Anforderungen zum einen an die medizintechnische Ausstattung und zum anderen an das Personal. Speziell ausgebildete Studienschwestern und Ärzte sorgen für die engmaschige, individuelle Betreuung. Dies wird in der Phase I Studieneinheit, einer interdisziplinären zentralen Abteilung am UTC, gewährleistet.
Hier erfolgt die Patientenbehandlung mit neuen vielversprechenden Medikamenten in den frühen klinischen Phasen I&II. Das heißt neuartige Krebstherapien werden hier erstmalig am Menschen getestet.
Eine Phase I Studieneinheit stellt eine Besonderheit an Universitätskliniken dar, welche das UKJ als eines der ersten in Deutschland etabliert hat. Auch unser Partner des Mitteldeutschen Krebszentrums - das Universitäre Krebszentrum Leipzig (UCCL) - bietet eine derartige Einrichtung.
Diagnose |
Studie |
Phase |
Beschreibung |
NCT Nummer |
| Nicht resektables hepatozelluläres Karzinom | DEMAND | II |
Wirksamkeit von Atezolizumab und Bevacizumab gefolgt von selektiver TACE nur bei Bedarf (sdTACE) im Falle des Auftretens von Krankheitsprogression oder initial synchroner Behandlung mit TACE und Atezo/Bev |
NCT04224636 |
| Primäre Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF), Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose | KRT 232-101 | II |
KRT-232 bei Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF), die nicht auf Ruxolitinib ansprechen |
NCT03662126 |
| Akute myeloische Leukämie (AML) | MOSAIC | I/II | Midostaurin und Gemtuzumab Ozogamicin als Erstlinientherapie für AML | NCT04385290 |
| Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | ABP | II | Phänotypisierung zur Charakterisierung Anaplastisch-Lymphom-Kinase-positiver nicht-kleinzelliger Lungentumoren | NCT04318938 |
| Chronische myeloische Leukämie (CML) | ELVN-001 | I | ELVN-001 bei chronisch myeloischer Leukämie | NCT05304377 |
| Akute myeloische Leukämie (AML) Hochrisiko-MDS |
PALOMA | II | Liposomal Anthracyclinen im Vergleich zu konventionellen Behandlungsstrategien vor der allogenen Stammzelltransplantation | NCT04061239 |
| Myelofibrose | TL-895-201 | II | TL-895 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer Myelofibrose | NCT04655118 |
| Rezidivierte/refraktäre aggressive Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) | GOAL II | II | Gemcitabin/Oxaliplatin/Rituximab mit oder ohne Tafasitamab (MOR-208) |
EudraCT: 2019-002373-59 |
| Intrahepatisches Gallengangkarzinom (BTC) | IMMUNWHY | II | Immuntherapie mit Durvalumab (MEDI4736) oder Durvalumab und Tremelimumab mit einer Selektiven Internen Radiotherapie (SIRT) mittels Y-90 | NCT04238637 |
| Leberzellkarzinom | IMMUNWIN | II | Immuntherapie mit Durvalumab und Tremelimumab in Kombination mit entweder Y-90 SIRT oder TACE bei Patienten mit Leberzellkarzinom | NCT04522544 |
| Akute myeloische Leukämie (AML) | TUD-Pemaza-068 | II | MRD-gesteuerte Behandlung mit Pembrolizumab und Azacitidin bei NPM1mut-AML-Patienten mit einem bevorstehenden hämatologischen Rezidiv | NCT03769532 |
| Uterines Leiomyosarkom oder Uterines Karzinosarkom | PazoDoble | II | Es handelt sich um eine randomisierte, zweiarmige, Phase II Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit Pazopanib im Gegensatz zu Pazopanib in Kombination mit Gemcitabin bei Patientinnen mit einem rezidivierenden (wiederauftretenden) Gebärmuttertumor untersucht wird. | NCT02203760 |
Die aktuellen Phase I & I/II Studien unseres Partners des Mitteldeutschen Krebszentrums - Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL) finden Sie hier.
