Grundlagenkurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) / Nr. 2017/745 (Medizinprodukte)

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Prüfer und ärztliche Mitglieder
eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen.

Hinweis:

Prüfer und Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten, benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (Aufbaukurs).

Inhalte

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen vermitteln sowie Fertigkeiten und für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien und sonstiger klinischer Prüfungen vermitteln.

1. Grundlagen (2 UE)
   • Ethische Grundlagen
   • Rechtliche Grundlagen im Überblick
   • Methodische Grundlagen
2. Durchführung (6 UE)
   • Aufklärung und Einwilligung
   • Reguläre Durchführung
   • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
3. Lernerfolgskontrolle

Gebühren

120,00 € für Mitarbeiter des Uni­versitätsklinikums Jena

300,00 € für externe Teilnehmer

Nächste Termine

• 11.03.2026
• 18.03.2026 

Anmeldung

• 11. März 2026: Anmeldung über DOSIS
• 18. März 2026: Anmeldung über DOSIS

Anmeldung für externe Kursteilnehmer

Anmeldeformular

Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an:

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