Fortbildung

Das ZKS Jena organisiert Kurse und Fortbildungen für Prüfer/Hauptprüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams, die im Rahmen klinischer Prüfungen tätig werden.

Die Kurse vermitteln alle relevanten Inhalte zu regulatorischen, organisatorischen und methodischen Grundlagen bei der Durchführung klinischer Prüfungen. Die Kursinhalte werden fortlaufend aktualisiert und entsprechen somit stets dem neuesten Wissensstand.

Kursangebot

• Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
• Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) 
• Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) 
• Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 

Momentan bieten wir keine Kurse nach Verordnung (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) an.

Curriculum

Die Curricula der einzelnen Kurse orientieren sich an den gemeinsam erstellten Vorgaben und Lehrplänen des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen, des Vorstands der Bundesärztekammer und der Ständigen Konferenz der Geschäftsführung und Vorsitzenden der Ethikkommissionen der Landesärztekammern.

• Grundlagenkurs https://www.akek.de/wp-content/uploads/2022_05_13-Grundlagenkurs.pdf
• Aufbaukurs https://www.akek.de/wp-content/uploads/2022_05_13-Aufbaukurs.pdf
• Auffrischungskurs https://www.akek.de/wp-content/uploads/2022_05_13-Auffrischungskurs.pdf
• Update-Kurs https://www.akek.de/wp-content/uploads/Bek_BAEK_curriculare_Fortbildung_Online2.pdf

Anmeldung

Die Anmeldung für UKJ-Mitarbeiter erfolgt über DOSIS.

Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an .

Externe Kursangebote

• Patient:innenbeteiligung in der klinischen Forschung – Vom Antragstext bis zur Zusammenarbeit

Wir bemühen uns, alle Kurse in regelmäßigen Abständen anzubieten.

Sollte eine Fortbildung am ZKS Jena aus Kapazitäts- oder terminlichen Gründen nicht möglich sein, können Sie weitere Kursangebote im Internet, z.B. über die Homepage des KKS-Netzwerk finden: Kurssuche - KKS Netzwerk Koordinierungszentrum für Klinische Studien (kks-netzwerk.de).