Fortbildung

Das ZKS Jena organisiert Kurse und Fortbildungen für Ärzte, Wissenschaftler und Assistenzpersonal zu regulatorischen, organisatorischen und methodischen Grundlagen klinischer Studien.

Curriculare Vorgaben:

Durch die Bundesärztekammer wurden die Fortbildungscurricula für alle Kurse im Rahmen klinischer Studien grundlegend geändert Link zu den Curricula.

Nach den Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der Auswahlkriterien von ärztlichen Mitgliedern einer Prüfgruppe durch Ethik-Kommissionen (veröffentlicht im Ärzteblatt vom 25. Januar 2019) ergeben sich weitere Vorgaben, die zu beachten sind.

Auf Grundlage der Curricula/Empfehlungen bietet das Zentrum für Klinische Studien folgende Fortbildungen an:

Kursangebot:

• Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz

• Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz leiten

• Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz

• Update-Kurs Verordnung (EU) 536/2014

Die Termine finden Sie unter Aktuelles.

Anmeldung:

Mitarbeiter des UKJ melden sich bitte über DOSIS an.

Externe Kursteilnehmer wählen bitte den Link zum Anmeldeformular.

Bei Fragen zum Kurs bzw. zum Anmeldeprocedere wenden Sie sich bitte an   .