Aufbaukurs für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) und Nr. 2017/745 (Medizinprodukte)
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Prüfer/Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten (einziger
Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter einer klinischen Prüfung) und
für diese Aufgabe eine zusätzliche Qualifizierung benötigen.
Hinweis:
Voraussetzung für die Teilnahme ist der erfolgreiche Abschluss des Grundlagenkurses.
Inhalte
Der Aufbaukurs soll den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermitteln.
- Rechtliche Grundlagen (1,5 UE)
- Spezielle Aufgaben (5,5 UE)
2.1 Studienplanung und -organisation
2.2 Studiendurchführung
2.3 Studienabschluss
3. Qualitätssicherung und Überwachung (1 UE)
4. Lernerfolgskontrolle
Gebühren
130,00 € für Mitarbeiter des Universitätsklinikums Jena
300,00 € für externe Teilnehmer
Nächste Termine
- 19.03.2026
Anmeldung
Anmeldung für externe Kursteilnehmer
Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an: