Antragstellung nach AMG

folgende Unterlagen sind einzureichen:

• formloses Anschreiben
• Antrag nach AMG (Checkliste Antagseinreichung)
• aktueller wissenschaftlicher Lebenslauf des Antragstellers
• Zertifikat vom Antragsteller über die Teilnahme eines Prüfarztkurses
• Prüfplan (Checkliste zum Prüfplan)
• Finanzplan
• Organisationsstruktur
• Vertragsenwurf
• Angaben zum Arzneimittel (z. B. Fachinformation, IB)

Bitte senden Sie uns diese Unterlagen jeweils 1fach in Papierform zu.