Ketamin+CBASP: „Augmentierte“ Psychotherapie
In dieser weltweit ersten klinischen Studie zu Ketamin-augmentierter Psychotherapie wird untersucht, wie die Ketamin-Behandlung zusammen mit einer begleitenden Psychotherapie wirkt. Dabei wird eine Form der Psychotherapie eingesetzt, die speziell zur Behandlung chronischer Depressionen entwickelt wurde. Insgesamt 60 Patient:innen sollen an der Studie, welche aktuell im Rahmen des Deutschen Zentrums für Psychische Gesundheit startet, in den nächsten zwei Jahren an mehreren Standorten des Zentrums teilnehmen.
In der Studie verfolgt die medikamentös unterstützte Psychotherapie, auch „augmentierte“ Psychotherapie, dabei zwei Ziele: Zum einen sollen die Medikamente den oft schwer beeinträchtigten Patient:innen den schnelleren Einstieg in die Psychotherapie ermöglichen. Zum anderen wird durch eine erfolgreiche Psychotherapie die langfristige Genesung auch ohne zusätzliche Medikamente angestrebt, da der antidepressive Effekt sonst nach Absetzen des Ketamins auf Dauer häufig wieder verschwindet. Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob Patientinnen und Patienten mit schweren Depressionen tatsächlich am besten von der Kombinationstherapie mit Ketamin profitieren können und wie die Kombination noch verbessert werden kann.
Haupteinschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 64 Jahre zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- Diagnose einer chronischen, therapieresistenten Depression
- Nicht-Ansprechen auf mindestens 12 Sitzungen psychotherapeutischer Behandlung (Psychoanalyse, tiefenpsychologisch fundierte Psychotherapie oder kognitive Verhaltenstherapie).
Studienablauf:
Nach Interessensbekundung an der Studie und Zustimmung zur Teilnahme unterziehen sich die Patienten und Patientinnen einem gründlichen Auswahlverfahren. Dieses Screening umfasst ein umfassendes klinisches Interview zur Bewertung der medizinischen und psychiatrischen Vorgeschichte sowie verschiedener medizinischer Tests.
Nach dem Screening werden die Patienten und Patientinnen zufällig einer von drei verschiedenen Behandlungsgruppen (Ketamin+Rahmentherapieprogramm; Ketamin+CBASP, Placebo+CBASP) zugewiesen. Das Studienprotokoll umfasst eine Kombination aus psychotherapeutischer Behandlung und entweder Ketamin-Infusionen oder Placebo.
Während des Studienzeitraums durchlaufen die Teilnehmer psychologische Bewertungen, geben Blutproben ab und erhalten Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans. Die Reaktionen der Teilnehmer auf die Behandlung sowie etwaige Änderungen der Symptome oder Nebenwirkungen werden genau überwacht.