Datenschutz- und Datenspeicherung
Erhobene Daten. Alle Daten der oben genannten Untersuchungen werden erhoben.
Speicherung der Daten. Die Einwilligung wird zum Zweck der Aufnahme, Verarbeitung und Weitergabe von personenbezogenen Daten innerhalb des Projektes und der Partner abgegeben. Die Daten werden bis zu 13 Jahre nach Projektende zur Gewährleistung der Reproduzierbarkeit von veröffentlichten Ergebnissen gespeichert. Die im Rahmen der Untersuchung gewonnenen Daten werden gesammelt, erst pseudonymisiert und dann anonymisiert gespeichert, d.h. mit einem Code versehen, der keinen Rückschluss Sieerlaubt. Die anonymisierten digitalen Roh-Daten werden auf einem Datenträger (Festplatte oder Server) gespeichert und verbleiben in der HNO-Klinik. Die Daten werden 13 Jahre nach anonymisierter Veröffentlichung gelöscht.
Verarbeitung/Auswertung der Daten. Die Verarbeitung und Auswertung der Daten erfolgen in anonymisierter Form auf Rechnern der HNOKlinik. Die Daten werden nicht an Dritte weitergegeben.
Anonymisierte Veröffentlichung. Im Falle einer Veröffentlichung der Studienergebnisse, beispielsweise in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift, geschieht dies in anonymisierter Form. Die Vertraulichkeit Ihrer persönlichen Daten ist hier ebenfalls unter Beachtung des Bundesdatenschutzgesetzes gewährleistet.
Ihre Rechte aufgrund der DSGVO. Aufgrund des Wirksamwerdens der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung = DSGVO zum 25.Mai 2018 ändern sich die Datenschutzvorschriften in Europa. Dadurch ergeben sich neue Anforderungen an die Verarbeitung personenbezogener Daten.
Hiermit informieren wir Sie über die in der DSGVO festgelegten Rechte (Artikel 12 ff. DSGVO):
Rechtsgrundlage. Die Rechtsgrundlage zur Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten bildet Ihre freiwillige schriftliche Einwilligung gemäß DSGVO sowie der Deklaration von Helsinki (Erklärung des Weltärztebundes zu den ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen) und der Leitlinie für Gute Klinische Praxis. Zeitgleich mit der DSGVO tritt in Deutschland das
überarbeitete Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) in Kraft.
Rechte. Bezüglich Ihrer Daten haben Sie folgende Rechte (Artikel 13 ff. DSGVO, §§ 32 ff. BDSG-neu):
Recht auf Auskunft: Sie haben das Recht auf Auskunft über die Ihr Kind betreffenden personenbezogenen Daten, die im Rahmen der Studie erhoben, verarbeitet oder ggf. an Dritte übermittelt werden (Aushändigen einer kostenfreien Kopie) (Artikel 15 DSGVO, §§34 und 57 BDSGneu).
Recht auf Berichtigung: Sie haben das Recht, Ihr Kind betreffende unrichtige personenbezogene Daten berichtigen zu lassen (Artikel 16 und
19 DSGVO, § 58 BDSG-neu).
Recht auf Löschung: Sie haben das Recht auf Löschung Ihr Kind betreffender personenbezogener Daten, z. B. wenn diese Daten für den
Zweck, für den sie erhoben wurden, nicht mehr notwendig sind (Artikel 17 und 19 DSGVO, §§ 35 und 58 BDSG-neu).
Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Unter bestimmten Voraussetzungen haben Sie das Recht, die Einschränkung der Verarbeitung zu verlangen, d.h. die Daten dürfen nur gespeichert, nicht verarbeitet werden. Dies müssen Sie beantragen. Wenden Sie sich hierzu bitte an ihren Prüfer oder an den Datenschutzbeauftragten des Prüfzentrums (Artikel 18 und 19 DSGVO, § 58 BDSG-neu).
Recht auf Datenübertragbarkeit: Sie haben das Recht, die Ihr Kind betreffenden personenbezogenen Daten, die Sie dem Verantwortlichen für die Studie bereitgestellt haben, zu erhalten. Damit können Sie beantragen, dass diese Daten entweder Ihnen oder, soweit technisch möglich, einer anderen von Ihnen benannten Stelle übermittelt werden (Artikel 20 DSGVO).
Widerspruchsrecht: Sie haben das Recht, jederzeit gegen konkrete Entscheidungen oder Maßnahmen zur Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten Widerspruch einzulegen (Art 21 DSGVO, § 36 BDSG-neu). Eine solche Verarbeitung findet anschließend grundsätzlich nicht mehr statt.
Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten und Recht auf Widerruf dieser Einwilligung: Die Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten ist nur mit Ihrer Einwilligung rechtmäßig (Artikel 6 DSGVO, § 51 BDSG-neu). Sie haben das Recht, ihre Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten jederzeit zu widerrufen. Es dürfen jedoch die bis zu diesem Zeitpunkt erhobenen Daten durch die in der Patienteninformation und Einwilligungserklärung zu der jeweiligen Studie genannten Stellen verarbeitet werden (Artikel 7, Absatz 3 DSGVO, § 51 Absatz 3 BDSG-neu).
Inanspruchnahme der Rechte: Möchten Sie eines dieser Rechte in Anspruch nehmen, wenden Sie sich bitte an den Studienleiter oder den Datenschutzbeauftragten Ihres Prüfzentrums. Außerdem haben Sie das Recht, Beschwerde bei der/den Aufsichtsbehörde/n einzulegen, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten gegen die DS-GVO verstößt.
Studienleitung und für Datenverarbeitung verantwortliche Person:
Prof. Dr. med. O. Guntinas-Lichius
Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde
Adresse: Am Klinikum 1, 07747 Jena
Telefon: 03641 9-329 301
Fax: 03641 9-329 302
E-Mail: orlando.guntinas@med.uni-jena.de
Kontaktdaten des Datenschutzbeauftragten des
Universitätsklinikums Jena:
Zentrum für Gesundheits- und Sicherheitsmanagement,
Beauftragte für Datenschutz des Universitätsklinikums Jena
Adresse: Bachstraße 18, 07743 Jena
Telefon: 03641 9-325 624
Fax: 03641 9-399 925
E-Mail: Datenschutzbeauftragter@med.uni-jena.de
Thüringer Datenschutzaufsichtsbehörde
Thüringer Landesbeauftragter für den Datenschutz und die
Informationsfreiheit (TLfDI)
Adresse: Postfach 900455, 99107 Erfurt
Telefon: 0361 57-311 29 00
Fax: 0361 57-311 29 04
E-Mail: poststelle@datenschutz.thueringen.de
Bundesdatenschutzbeauftragte:
Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die
Informationsfreiheit
Adresse: Husarenstr. 30, 53117 Bonn
Telefon: 0228 997799-0
Fax: 0228 997799-550
E-Mail: poststelle@bfdi.bund.de
