NANO-RAY

Eine Phase-III Studie (Pivot-Stadium) von NBTXR3, aktiviert durch die Entscheidung des Prüfarztes für eine Strahlentherapie alleine oder eine Strahlentherapie in Kombination mit Cetuximab bei älteren Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht geeignet sind NBTXR3 (radioenhancer) + Bestrahlung +/- Cetuximab 

Entität:
Kopf/Hals-CA, Phase III, Alter ≥ 60

Ein- / Ausschlusskriterien:
HNSCC T3-4 NX/ T2 N2-3, Alter mind. 60J, Indikation zur definitiven Radiatio + Cetuximab, für Injektion erreichbare Tumorläsion, Platin-ungeeignet

Ausschluss:
Primarius in Nasopharynx/ Nasennebenhöhle/ Speicheldrüse/ Schilddrüse/ unbekannt, Rezidiv-Vorbehandlung

Sponsor:
Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc